本报乌鲁木齐3月9日讯 石榴云/新疆日报记者石鑫报道：近日，国家药品监督管理局官网公告显示，新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获得上市批准。
这一成果填补了新疆A证（代表自行生产的药品上市许可持有人，既拥有药品的批准文号，又负责实际生产）药企生产1.1类中药创新药的空白。
复方比那甫西颗粒处方来源于维吾尔医药古籍，有20余年的医院制剂临床应用，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。
新疆银朵兰药业董事长李俊介绍，复方比那甫西颗粒从启动临床前研究，历经三期临床试验，到最终成功获批上市，整整耗时15年。
在漫长的研发过程中，新药科研团队多次往返于全国20家临床中心，与每一位研究者深入沟通交流，以科学严谨的态度圆满完成了新药的临床试验，有力验证了产品的安全性和有效性。同时，科研团队还对药品的质量标准和生产工艺进行了提升研究，为产品后续商业化生产筑牢了根基。
近年来，新疆银朵兰药业积极推进产学研深度融合，与众多名校、名院及名专家展开广泛交流合作。公司建立了国家级博士后科研工作站，先后与中国科学院新疆理化技术研究所、自治区药物研究所、自治区维吾尔医药研究所等科研院所签署战略合作协议，推动重大基础研究成果顺利实现产业化。
“复方比那甫西颗粒成功拿到生产批件，标志着新疆中药民族药自主研发和成果转化朝着更高水平的自立自强迈出了重要一步。”李俊表示，银朵兰药业将始终坚持创新驱动，不断发展新质生产力，致力于研发更多质量好、疗效优的新药产品，服务于人民健康。
