据中国贸易救济信息网，2025年5月20日，美国国际贸易委员会（ITC）投票决定对特定球囊扩张装置、系统及其组件（Certain Balloon Dilation Devices, Systems, and Components Thereof）启动337调查（调查编码：337-TA-1449）。

2025年4月18日，美国Entellus Medical, Inc. of Plymouth, Minnesota、美国Stryker Corporation of Portage, Michigan、美国Stryker Sales, LLC of Portage, Michigan向美国ITC提出337立案调查申请，主张对美出口、在美进口和在美销售的该产品违反了美国337条款（侵权美国注册专利号11,083,878、11,090,472、12,274,847），请求美国ITC发布有限排除令、禁止令。

德国Fiagon GmbH, Hennigsdorf, Germany、德国Fiagon AG Medical Technologies, Hennigsdorf, Germany、美国Fiagon NA Corporation, Austin, Tex.、美国Fiagon NA, LLC, Austin, Tex.、美国Hemostasis, LLC, White Bear Lake, Minn.为列名被告。

美国国际贸易委员会将于立案后45天内确定调查结束期。除美国贸易代表基于政策原因否决的情况外，美国国际贸易委员会在337案件中发布的救济令自发布之日生效并于发布之日后的第60日起具有终局效力。