豪赌失利!吉利德抗癌药物试验效果不佳 股价大跌逾10%

美国医药巨头吉利德周一宣布,其抗癌药物Trodelvy在一项晚期肺癌患者的试验中未能显著改善存活率,导致其股价下跌超过10%。

这家总部位于加州的制药商在鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)患者中测试了Trodelvy。吉利德在声明中表示,接受Trodelvy治疗的患者的生存期与仅接受化疗的患者相比,差异在统计学上并不明显,没有达到试验成功的标准。

这对吉利德来说是一个打击,该公司正在努力成为癌症领域的重要参与者,Trodelvy是吉利德最畅销的抗癌药物之一。吉利德表示,计划与监管机构讨论结果,并在即将举行的医学会议上提交完整的数据。

据美国临床肿瘤学会估计,到2023年,美国约有23万成年人被诊断患有肺癌,其中非小细胞肺癌占所有诊断病例的81%。

Trodelvy是一种抗体偶联药物(ADC),已获批用于治疗某些类型的乳腺癌和膀胱癌,去年前9个月,它给吉利德带来了7.65亿美元的营收。

抗体偶联药物是一种被比喻为“制导导弹”的靶向抗癌疗法,正如其名,每个ADC有三个部分组成:特异性抗体、高效细胞毒性剂和连接两者的偶联物,通过特异性识别肿瘤细胞表面的抗原,ADC可以精确地将毒药输送给癌细胞,同时减少对正常细胞的损害。

ADC也是医药行业最热门的领域之一,本月初强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药,因Ambrx目前有多项在研ADC,涉及前列腺癌、乳腺癌和肾细胞癌等多个方向。

BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman表示,这些数据引发了对Trodelvy用作后线治疗的质疑。不过他补充说,Trodelvy作为非小细胞肺癌的初始治疗药物仍有机会占据部分市场份额。

Jefferies分析师表示,Trodelvy试验失败并不完全令人意外,因为其他类似药物也在早期研究中的数据好坏参半,但这次试验失败是对该药物研发计划的又一次打击,可能减少投资者对吉利德在抗癌药物销售方面的信心。

与此同时,吉利德还与默克公司达成协议,正在进行Trodelvy联合Keytruda作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的全球2期和3期临床试验。

吉利德首席医疗官Merdad Parsey表示,目前3期一线试验正在招募患者,“至少几年内”无法获得结果。“最新的数据让我们继续相信Trodelvy在转移性非小细胞肺癌中的潜力,以及我们更广泛的肺癌临床开发项目。”

2020年9月份,吉利德进行了一场豪赌,宣布以210亿美元收购生物科技公司Immunomedics,加速了在癌症领域的布局。寄希望后者的Trodelvy成为一种畅销的抗癌药物,为吉利德实现收入来源的多样化。

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