市场监管总局:我国成功研制首批基孔肯雅热病毒标准物质

9月10日,记者从市场监管总局获悉,近期,我国多个地区发现基孔肯雅热病例,对公众健康构成威胁。为解决病毒检测缺乏统一“标尺”这一关键问题,进一步提升疫情早期监测与识别能力,市场监管总局组织中国计量科学研究院、国家卫生健康委临床检验中心成功研制4项病毒标准物质。相关标准物质已批准发布。

据悉,本次发布的标准物质包括体外转录标准物质和假病毒标准物质各2项。前者采用同位素稀释质谱法(IDMS)研制,主要用于核酸检测方法性能验证、检测设备校准以及检测试剂质量评价,可显著提高病毒核酸检测的准确率和可靠性。后者采用数字PCR方法进行定值,适用于疫苗研发中的病毒滴度测定、核酸检测的全流程质量控制、抗病毒药物体外活性检测以及多类型检测试剂的性能验证,其特性值具有较高的准确性、均匀性与稳定性,保障不同机构、不同时间节点检测结果的可比性与一致性,为科研、临床、公共卫生监测及产业化应用提供全方位计量支持。

市场监管总局将强化生物领域标准物质研制生产,为保障人民生命健康提供有力计量技术支撑。

资料图

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