12月15日，国家药监局官网披露，近日，国家药监局批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称“景昱医疗”）的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线注册申请。

国家药监局方面表示，植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线联合使用，组成植入式脑深部神经刺激系统。该系统对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。

植入式脑深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。

药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

景昱医疗方面表示，这是全球首个治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品，标志着中国脑机接口治疗成瘾类精神疾病技术全球领先。

最新数据显示，国家药监局已批准的创新医疗器械数量累计为388个。