太平洋证券近日发布医药行业周报：拜耳Kerendia达到3期临床终点，计划递交监管申请。 

 以下为研究报告摘要：

2024年8月6日，医药板块涨跌幅+1.88%，跑赢沪深300指数1.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+2.54%)、医疗研发外包(+2.46%)、其他生物制品（+2.40%）表现居前，线下药店(-0.38%)、血液制品(+0.88%)、医疗设备(+1.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.03%)、多瑞制药(+20.01%)、舒泰神(+13.78%)；跌幅榜前3位为复旦复华(-10.03%)、天士力(-3.83%)、益丰药房（-2.41%）。

行业要闻：

8月6日，拜耳宣布，公司FIC疗法Kerendia（Finerenone）在治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点，显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。基于这一积极结果，公司计划与美国FDA讨论递交监管申请，扩展Kerendia的适应症。

（来源：拜耳）

公司要闻：

亿帆医药（002019）：公司发布公告，近日子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

人福医药（600079）：公司发布公告，近日全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的阿戈美拉汀片的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。（ 太平洋 周豫,张崴）

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