益盛药业因产品严重缺陷被责令停产整改,涉事产品启动召回

来源:中国经营报2026年07月07日 14:48作者:苏浩 卢志坤

7月5日,益盛药业(002566.SZ)发布公告称,公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》(吉药采控[2026]T02号)。

公告显示,2026年6月26日至28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展有因检查,发现益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。依据《中华人民共 和国药品管理法》第九十九条的规定,吉林省药监局对公司生脉注射液(10mL、20mL)及补金片(糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g)相关生产线采取暂停生产/销售的风险控制措施,并要求公司对存在问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。

据公告,涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%和0.01%。公司方面表示,本次风险控制措施将导致阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张;产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。不过,本次事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。

针对此次事件,益盛药业已主动对相关批次补金片启动三级召回,该批产品共生产9562瓶,已销售2400瓶。公司方面表示,已成立专项工作组逐项梳理问题、制定整改方案,并积极配合监管部门的调查处理。目前,公司尚未收到相关不良安全事件报告。

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